玻璃瓶等药包材“涨价风”需规范

 药包材价涨

    石油涨价只是冰山一角。其他还有一些劳动力、能源、经济、环境等诸多因素促成包装材料和辅料的价格上升。另外，受益于整个医药行业的景气环境，辅料、包装材料的市场容量也大有上升。

    记者在第60届api展会上看到，辅料和包材企业的特装展位占到整个特装展位区的1/3之多。以往悄无声息的辅料企业和包材企业今年显得比较高调。

    据悉，医用包装材料和辅料的价格从去年底开始水涨船高，2008年以来仍呈上涨趋势。涨价让国内无论是医用包装企业还是制药企业均明显感到成本压力的巨大。相比新药生产企业，普药生产厂家所承受的压力更大。

    山东鲁抗辰欣药业董事长杜振新给记者算了一笔帐：以500ml葡萄糖注射液为例，玻璃瓶的成本是0.5~0.6元，胶塞0.2元左右，葡萄糖注射液的出厂价为1元/瓶，加上葡萄糖、灭菌注射水、电费、人工等其他生产成本，每瓶葡萄糖注射液的毛利率不到0.1元，其中包材成本占到整个产品售价的八成。可见，包材涨价对于这类廉价药的影响就不是一星半点了。

    据了解，在诸多医用包装材料中，包装纸、药用丁基橡胶和药用玻璃管等包装材料的价格均上涨明显，明胶、甘油等一些药用辅料的价格也上涨超过50%。医用骨明胶每吨价格同比去年上涨了1万元左右；丁基橡胶每吨价格同比上涨了约3万元；药用甘油去年此时的价格在7000元~8000元/吨，目前为16000~18000元/吨。

    创新炒环保概念

    面对成本压力，各个企业都在通过内外部多种手段积极化解，但不少企业却依然处于尴尬境地。与此同时，诸多辅料和包材企业纷纷推出新产品，冀图通过新品相对较高的利润来摆脱目前行业整体微利的状况。

记者在展会上看到：除普通骨明胶胶囊以外，几乎所有的空心胶囊企业都推出植物胶囊。对此，安徽黄山某胶囊厂的市场部人员告诉记者：植物胶囊并不是特别新的东西，只是因为绿色、环保等概念流行的原因，近年来炒得特别热。

    所谓的植物胶囊即以植物多糖替代传统的动物骨明胶制造的胶囊，目前常用的有海藻多糖、普鲁兰多糖、羟丙基甲基纤维素等。植物胶囊的含水量低，抗湿及吸湿性更强，且没有明胶中氨基酸交联反应的风险。

    另外，很多企业还推出安全胶囊及针对穆斯林地区的清真胶囊等。据悉，这类胶囊的用量都不多且价格较贵，例如植物胶囊价格在350~500元/万粒，价格比普通胶囊贵2~3倍，“矮胖子”胶囊比普通胶囊的价格高50%左右。

而在包衣材料企业主要推广纳米包衣等概念，输液剂行业则以非pvc多层复合软袋取代玻璃瓶的趋势越来越明显。

    行业需要规范

    目前，国内的医用包装材料的质量仍然参差不齐，质量不稳定现象时有发生，价格参差较原料药更为明显，以0号空心明胶胶囊为例，从50元/万粒到200元/万粒都有报价。

    国内医药包装材料的市场集中度更低，由于价格因素，一些落后、使用不便甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，而一些新型材料没有统一的国家标准，或者标准不能适应发展需要。

    例如空心胶囊的质量规范，2000版中国药典第二部收录关于空心胶囊和肠溶空心胶囊的检验项目，并将其定位于药用辅料。但在2005版药典正文中，则取消了该品种检测内容。

    不过，今年2月3日，国家药典委员会发布了《关于落实〈中国药典〉2010年版药用辅料增修订任务的通知》。在已确定的《中国药典》2010年版药用辅料拟收载品种中，胶囊用明胶、空心胶囊均收编在册，海藻多糖空心胶囊也首次登上药典。