非PVC软袋输液领跑者输液发展

　　前不久，石家庄四药有限公司建设的年产3000万袋非pvc多层共挤膜输液生产线顺利通过国家食品药品监督管理局的gmp现场检查，从而成为河北省首条非pvc多层共挤膜输液生产线。这条新型生产线是该公司从德国引进的全自动非pvc软袋制剂-灌装-封口联动线设备，集制袋、清洗、印签、灌装、封口等工序于一身，具有先进的控制系统和可靠的安全性能保障体系；生产原料选用国外进口的多层共挤膜，运用新型多层共挤技术，确保了生产工艺质控点的稳定性。

　　输液产品的包装技术近年发展很快，从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括pvc软袋和非pvc软袋），其中新型非pvc多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式，使输液过程变得更为安全。同时，由于它与多种药物都有很好的相容性，因此成为在输液生产工艺中最有发展潜力的包装技术，被公认为最安全可靠的输液产品。

　　据中国药学会有关专家指出，目前临床上对输液容器的要求是安全性、易使用性、绿色环保和经济性。国内某大医院曾以我国最常用的玻璃输液瓶以及pvc输液袋和非pvc输液袋三种不同材质的输液容器对胰岛素、硝酸异山梨酯、香丹注射液等十几种常用中西药物进行了吸附性研究比较，发现与玻璃瓶输液相比，非pvc软袋输液不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题，使用后空袋可紧密压缩，使体积减少80%，材料单体可生物降解，十分环保；同时，非pvc软袋输液产品的药效稳定性、药物相溶性及使用安全性也大大高于pvc输液产品，这是因为pvc软袋产品包材的主要成分是聚氯乙烯，以及在生产过程中加入的增塑剂(dehp)。研究证实，这些物质可能会致癌及破坏生殖系统，严重危害使用者的健康，而且pvc软袋输液在深埋和焚烧时会释放二英而影响环境。此外，pvc袋质地较厚，不利于加工，且氧气、水蒸气的透过率较高，温度适应性差，高温灭菌易变形，抗拉强度低，pvc材料的这些缺陷限制了它在输液包装方面的应用。